2019-nCoV IgG/IgM rapid test

Varenummer: 1-363-KO25
Varekategorier: ,

2019-nCoV IgG/IgM rapid test er en hurtig lateral flow test til kvalitativ bestemmelse af IgG og IgM antistoffer mod virusset SARS-CoV-2 (som giver sygdommen COVID-19). Testen laves på humant blod, serum eller plasma og kræver kun en lille prøvemængde. Der er inkluderet en intern kontrol, som består af en kontrolstreg, der fremkommer når testen laves korrekt. Den bekræfter, at den korrekte mængde prøve, og den korrekte teknik er brugt.
Det betyder, at med en enkelt priktest kan du i løbet af 10 minutter få svar på, om du har haft COVID-19 – uanset om du har haft symptomer eller ej.
Kittet indeholder 25 tests og har EC Declaration of Conformity for In Vitro Diagnostic Medical Devices i henhold til Annex III 98/79 EC IVD Directive.

EC declaration of conformity (414.95 KB)
Dokumentation for at produktet er CE mærket i henhold til EU’s krav.
Sensitivitet og specificitets rapport (443.51 KB)
Testrapport som fastslår produktets sensitivitet og specificitet
Brugsvejledning (891.46 KB)
Protokol til brugen af antistoftest